2022年5月18日,國家藥監(jiān)局組織制定了《補體4測定試劑盒(免疫比濁法)》行業(yè)標準YY/T 1811-2022,該標準已于2023年6月1日實施!
本標準由國家藥品監(jiān)督管理總局提出,由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)歸口。
本文件起草單位:重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司、北京利德曼生化 股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司。本文件主要起草人:何樂春、易維京、任軼昆、賴留戀、謝清華。
補體4測定試劑盒(免疫比濁法)行業(yè)標準YY/T 1811-2022
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