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AI驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)深度變革
近年來(lái)，隨著人工智能（AI）技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的逐步應(yīng)用，鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策的不斷落地，致力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平的醫(yī)學(xué)影像新業(yè)態(tài)嶄露頭角，尤其是以AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品為代表的診斷設(shè)備，成為醫(yī)
2022-01-20
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資本青睞、賽道多元 基因檢測(cè)市場(chǎng)熱度提升
新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，基因檢測(cè)技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品在疫情防控中作出了重要貢獻(xiàn)，帶動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，未來(lái)，傳染病檢測(cè)、孕前檢查及遺傳病檢測(cè)等領(lǐng)域?qū)⒊蔀榛驒z測(cè)潛力賽道，發(fā)展前景樂(lè)觀(guān)。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵
2022-01-19
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國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法典型案例
按照國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家郵政局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》以及《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)可用于
2022-01-19
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邁瑞安徽集采：業(yè)績(jī)預(yù)翻倍，迎來(lái)大批外企經(jīng)銷(xiāo)商轉(zhuǎn)投……
安徽IVD集采的影響 不是對(duì)國(guó)內(nèi)IVD打壓；安徽預(yù)期明年翻一倍 有和醫(yī)保局接洽，花了一些時(shí)間去了解，對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的保護(hù)也很好，包括之后的南京，各地醫(yī)保局的溝通，國(guó)家局的溝通，都確認(rèn)了
2022-01-19
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法修正案草案征求意見(jiàn)
?11月23日，國(guó)家藥監(jiān)局就《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《
2022-01-19
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國(guó)家藥監(jiān)局：圣猶達(dá)、凱杰德國(guó)、史賽克一批次醫(yī)療器械正在召回
11月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)圣猶達(dá)、凱杰德國(guó)、史賽克對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括機(jī)械心臟瓣膜、全自動(dòng)核酸提取純化儀和脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件。 具體情況如下： 圣猶達(dá)
2022-01-19
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安徽IVD集采結(jié)果公布: 邁瑞、雅培、西門(mén)子…
安徽IVD集采正式落幕 即日起執(zhí)行 11月30日晚，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽省臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)成功結(jié)果的通知》。 正文如下： 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相
2022-01-18
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國(guó)家藥監(jiān)局：飛利浦、美敦力、GE醫(yī)療一批次醫(yī)療器械正在召回
12月9日-10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)飛利浦，美敦力等5家公司對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)系統(tǒng)、胰島素注射泵等。 具體情況如下： 飛利浦醫(yī)療（蘇州
2022-01-18
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分子診斷：在小分子時(shí)代大顯身手
分子診斷技術(shù)能夠通過(guò)一系列分子生物學(xué)方法，對(duì)機(jī)體及外來(lái)病原體的核酸物質(zhì)或其表達(dá)水平進(jìn)行檢測(cè)，可應(yīng)用于傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病的診斷或輔助治療，彌補(bǔ)傳統(tǒng)診斷方法的不足，為疾病預(yù)防、診斷、治療及預(yù)后評(píng)估
2022-01-18
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2021年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大熱點(diǎn)事件
2021年，監(jiān)管部門(mén)聚焦公眾用械需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，持續(xù)推動(dòng)法律法規(guī)體系的完善、切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)、大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市，以更有效的監(jiān)管和更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，努力讓公
2022-01-18
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