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上海捷門生物技術有限公司（以下簡稱“公司”）成立于1994年，是一家從事醫用體外診斷試劑研究、開發和生產的高新技術企業，擁有生化、免疫膠乳、免疫比濁、膠乳增強免疫比濁和POCT五大系列產品，是國內大型的特種蛋白診斷試劑中間體供應商之一。作為嘉定區企業技術中心、上海市專精特新中小企業和上海市科技小巨人(培育)企業，公司保持強勁發展勢頭，2021年度銷售額突破億元大關，為嘉定區體外診斷試劑行業內的標桿企業。 公司一貫堅持自主研發，截止2022年年中已獲33項專利授權、54項產品國家藥品監督管理局頒發的注冊證。其中，直接法抗“O”膠乳試劑、直接法類風濕膠乳試劑、高敏CRP膠乳增強比濁法定量試劑、Lp（a）膠乳增強比濁法定量試劑等產品的技術水平均處于國內領先水平，深受廣大用戶好評，市場占有率高。 2018年5月公司被上海海利生物技術股份有限公司（以下簡稱“海利生物”，603718.SH）全資收購后，海利生物對公司的發展起到了明顯的促進作用，主要體現在：1）大幅拓寬了公司銷售渠道，成功與IVD 行業的上市公司合作伙伴簽訂了長期采購訂單；2）除原有的比濁技術平臺之外，公司相繼成立分子平臺、單抗平臺及熒光平臺；3）2020年初公司第一款POCT儀器干式時間分辨熒光分析儀及配套試劑獲批注冊證，標志著企業正式踏入快速診斷領域；同時，2020年“新冠”疫情爆發及蔓延全球，公司積極投入研發，成功研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體層析檢測試劑盒（熒光法）被列入上海市“新型冠狀病毒診斷與治療創新品種研發及產業化特別專項項目”并順利驗收；4）2021年初開始，公司自主開發了一系列用于診斷的重組蛋白并應用于診斷試劑產品的研制中；在乳膠微球工藝方面，公司建立表征技術平臺，對微球的粒徑、官能團含量及電荷水平進行有效測量標定，為下游試劑提供穩定可控的載體原料。 2022年初新冠疫情再次來襲之際，公司再次迎難而上，承擔起一家生產、經營醫療診斷試劑的公司在特殊時期應有的擔當，在廠區封閉管理期間相關員工在總經理的帶領下入住公司、保障供貨。公司勇于履行社會責任，始終堅守“科學、負責”的精神，為廣大客戶提供優質的產品和完備的技術服務，努力為提高我國的臨床檢驗水平做出企業應有的貢獻。
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